Com base em novas provas de benefícios e riscos, a Organização Mundial de Saúde recomenda a utilização preferencial do dolutegravir (DTG) como tratamento de primeira e segunda linha contra o VIH para todas as populações, incluindo mulheres grávidas e mulheres em idade fértil.
Estudos iniciais tinham identificado uma possível ligação entre o DTG e defeitos do tubo neural (defeitos de nascimento do cérebro e da medula espinal que causam condições como a espinha bífida) em bebés nascidos de mães que tomaram a droga no momento da concepção. Este potencial problema de segurança foi relatado em Maio de 2018 num estudo realizado no Botswana que encontrou 4 casos de defeitos do tubo neural em 426 mulheres que engravidaram enquanto tomavam DTG. Com base nestes resultados preliminares, muitos países aconselharam mulheres grávidas e mulheres em idade fértil a tomarem efavirenz (EFV) em vez de DTG.
Novos dados de dois grandes ensaios clínicos comparando a eficácia e a segurança do DTG e do VFE em África vieram agora juntar-se à base de provas. Os riscos de defeitos do tubo neural são significativamente mais baixos do que os estudos originais sugeridos.
O grupo de desenvolvimento de directrizes também examinou modelos matemáticos dos benefícios e danos associados aos dois medicamentos, os valores e preferências das pessoas que vivem com VIH, e factores relacionados com a implementação de programas VIH em diferentes países e custos.
O DTG é um medicamento mais eficaz, mais fácil de tomar e com menos efeitos secundários do que outros medicamentos actualmente em uso. Tem também uma elevada barreira genética ao desenvolvimento da resistência aos medicamentos, o que é importante, uma vez que a resistência aos regimes baseados em VTE e nevirapina tende a aumentar. Em 2019, 12 dos 18 países incluídos num inquérito da OMS relataram níveis de resistência aos medicamentos antes do tratamento que excediam o limiar recomendado de 10%.
Todas as conclusões acima referidas levaram à decisão de actualizar as directrizes de 2019. Em 2019, 82 países de baixo e médio rendimento informaram que tinham iniciado a transição para regimes de VIH baseados no DTG. Estas novas directrizes actualizadas têm como objectivo ajudar mais países a melhorar as suas políticas relativas ao VIH.
Como com qualquer medicamento, uma escolha informada é importante. Cada decisão de tratamento deve ser baseada numa discussão informada com o prestador de cuidados de saúde para avaliar os potenciais benefícios e riscos.
A OMS também salienta a importância de fornecer informações e opções para ajudar as mulheres a fazer uma escolha informada. Para o efeito, a OMS convocou um grupo consultivo de mulheres vivendo com VIH de diversas origens para procurar os seus pontos de vista sobre questões políticas relacionadas com a sua saúde, incluindo a saúde sexual e reprodutiva. A OMS salienta a necessidade de uma monitorização contínua do risco de defeitos do tubo neural associados ao GTT.
Fonte: OMS
